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  • Manual para Solicitação de AE
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    Manual para Solicitação de AE

    Manual para Solicitação de AE

    Autorização Especial de Empresa (AE) é o ato de competência da Anvisa que permite o exercício de atividades que envolvam insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial, bem como o plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias sujeitas a controle especial, conforme POR 344/98, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos constantes da RDC n° 16 / 2014. As farmácias que já possuem a AFE (Autorização de Funcionamento) ativa e desejam trabalhar com medicamentos sujeitos a controle especial da PORTARIA 344/98 devem solicitar a AE (Autorização Especial) no portal da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente cometerá infração sanitária e estará sujeita a pena de advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei nº 6.437/1977.
    R$49,00
  • Manual para Solicitação de Registro no MAPA
    R$69,90

    Manual para Solicitação de Registro no MAPA

    Manual para Solicitação de Registro no MAPA

    A manipulação de medicamentos para uso veterinário é um mercado novo e promissor. Algumas regras mudaram nos últimos anos e hoje é necessário a solicitação do registro da farmácia no MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento). O Manual para solicitação de registro foi desenvolvido para auxiliar o processo de solicitação do registro e regularização das farmácias que tenham a intenção em manipular medicamentos de uso veterinário, ele é baseado na publicação da Normativa nº41/2014, que regulamenta o setor.
    R$69,90