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Manual para Solicitação de AE

Manual para Solicitação de AE

Manual para Solicitação de AE

R$49,00

Autorização Especial de Empresa (AE) é o ato de competência da Anvisa que permite o exercício de atividades que envolvam insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial, bem como o plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias sujeitas a controle especial, conforme POR 344/98, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos constantes da RDC n° 16 / 2014.

As farmácias que já possuem a AFE (Autorização de Funcionamento) ativa e desejam trabalhar com medicamentos sujeitos a controle especial da PORTARIA 344/98 devem solicitar a AE (Autorização Especial) no portal da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente cometerá infração sanitária e estará sujeita a pena de advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da Lei nº 6.437/1977.

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Manual para Solicitação de AE

07 páginas, 01 Manual

Visando facilitar essa burocracia a ser realizada pelo farmacêutico, desenvolvemos um manual com os 6 passos para tal peticionamento de forma explicativa com ilustrações das telas a serem acessadas durante o processo.

1º Passo – Cadastramento;
2º Passo – Alteração do porte da empresa (opcional);
3º Passo – Peticionamento;
4º Passo – Taxas;
5º Passo – Protocolo;
6º Passo – Acompanhamento;
7º Passo – Publicação.

Diferenciais:

• Material confeccionado em formato de texto (com possibilidade de alteração e adaptação);
• Capa diagramada com excelente visual.

*Imagem meramente ilustrativa – Material disponibilizado através de download.
Não incluindo assim versão impressa e nem CD.