Descrição
POP para Farmácia de Manipulação — Manual 3: Controle de Qualidade | POP Controle de Qualidade
Se os Manuais 1 (Aspectos Organizacionais) e 2 (Atendimento e Dispensação) garantem a estrutura e o relacionamento da sua farmácia, o Manual 3: Controle de Qualidade é o garante técnico da segurança, eficácia e conformidade de cada fórmula que sai da sua bancada.
Lançamos a edição definitiva para farmácias que não aceitam “mais ou menos” — um conjunto de 27 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e 6 Registros da Qualidade (RQs) totalmente editáveis, alinhados à RDC 67/2007 e às melhores práticas internacionais de controle de qualidade em manipulação magistral.
Este manual é obrigatório para farmácias que desejam evitar multas, garantir a estabilidade dos produtos, fidelizar prescritores exigentes e posicionar-se como referência técnica na região.
🧪 O QUE VOCÊ RECEBE?
✅ 27 POPs DETALHADOS — COBERTURA COMPLETA DO CONTROLE DE QUALIDADE
🔹 Gestão & Documentação da Qualidade
- POP.078 – Controle de Qualidade (política, responsabilidades, fluxos)
- POP.079 – Nomenclatura de Substâncias e Denominações (evite erros de identificação)
- POP.080 – Laudos Técnicos do Fornecedor (como avaliar e arquivar)
- POP.081 – Avaliação e Interpretação do Laudo Técnico (o que realmente importa)
- POP.082 – Critérios para Elaboração do Certificado de Análise (CA) — modelo incluso!
🔹 Amostragem & Recebimento de Insumos
- POP.083 – Amostragem de Água e Matéria-Prima (protocolo estatístico e representativo)
- POP.084 – Amostragem e Inspeção de Embalagem (integridade, barreira, compatibilidade)
- POP.085 – Fracionamento de Matéria-Prima (evite contaminação cruzada e perda de estabilidade)
🔹 Ensaios Físico-Químicos Essenciais
- POP.086 – Determinação das Características Organolépticas (cor, odor, aspecto)
- POP.087 – Determinação da Solubilidade (fundamental para biodisponibilidade)
- POP.088 – Determinação do pH (crítico para estabilidade e tolerância)
- POP.089 – Determinação do Peso ou Volume de MP (precisão na dosagem)
- POP.090 – Determinação do Peso Médio de Cápsulas Prontas (ATUALIZADO) — com cálculo de desvio padrão e limites aceitáveis
- POP.091 – Determinação do Ponto de Fusão (identidade de ativos sólidos)
- POP.092 – Determinação da Densidade Aparente e Compactada (para formulações sólidas)
- POP.093 – Determinação da Densidade Relativa (líquidos e soluções)
- POP.094 – Determinação Dissolução e Desintegração de Cápsulas (liberação do fármaco)
- POP.095 – Determinação da Viscosidade (fundamental para géis, xaropes e loções)
- POP.096 – Padronização n° Gotas com Cânulas (precisão em colírios e soluções oftálmicas)
🔹 Controle de Qualidade por Categoria de Produto
- POP.097 – CQ da Água (Microbiológico e Físico-Químico) — base de todas as formulações
- POP.098 – CQ de Fórmulas Manipuladas (liberação de lote)
- POP.099 – CQ de Matéria-Prima e Embalagem
- POP.100 – CQ de Matéria-Prima Vegetal (contagem microbiana, identidade botânica)
- POP.101 – CQ do Estoque Mínimo (evite rupturas e perda de validade)
- POP.102 – CQ Terceirizado (quando você envia análises para laboratórios externos)
- POP.103 – CQ de SBIT (Bulas Simplificadas — exigência da RDC 67)
- POP.104 – CQ de Antibióticos, Hormônios, Citostáticos e Controlados (manipulação em cabine, documentação reforçada)
✅ 6 REGISTROS DA QUALIDADE (RQs) — PRONTOS PARA AUDITORIA
📌 RQ.081.01 – Modelo de Ficha de Especificação (para cada matéria-prima)
📌 RQ.082.01 – Modelo de CA – Matéria-Prima
📌 RQ.082.02 – Modelo de CA – Base Galênica
📌 RQ.082.03 – Modelo de CA – Embalagem
📌 RQ.090.01 – Peso Médio de Cápsulas (com cálculo automático de DP e %RSD)
📌 RQ.102.01 – Modelos de Rótulos para Envio de Amostras (para laboratórios terceirizados)
➕ ANEXO TÉCNICO INCLUSO
- Anexo I – Descrição e Classificação dos Defeitos — saiba diferenciar defeitos críticos, maiores e menores em cápsulas, cremes, géis, etc.
💡 POR QUE ESTE MANUAL É INDISPENSÁVEL?
🔸 Evite Multas de até R$ 1,5 MILHÃO — o CQ é o setor mais fiscalizado pela Vigilância Sanitária.
🔸 Garanta a Segurança e Eficácia de Cada Fórmula — não manipule no escuro: teste, meça, registre.
🔸 Aumente a Confiança dos Prescritores — mostre que sua farmácia opera com rigor científico e rastreabilidade.
🔸 Reduza Retrabalho e Perdas — identifique problemas na matéria-prima antes de manipular.
🔸 Prepare-se para Certificações e Parcerias com Clínicas/Hospitais — exijam seu manual de CQ como diferencial.
🔑 PALAVRAS-CHAVE FOCO PARA SEO:
- POP controle qualidade farmácia manipulação
- manual CQ farmácia magistral
- ensaios farmacotécnicos POPs
- peso médio de cápsulas POP
- certificado de análise farmácia manipulação
- controle qualidade matérias-primas farmácia
- RDC 67/2007 controle qualidade
- protocolo dissolução cápsulas magistrais
💬 FRASES-CHAVE FOCO:
“Tenha 27 POPs + 6 RQs de Controle de Qualidade — e transforme sua bancada em um laboratório de precisão e segurança.”
“Não manipule por achismo: meça pH, peso, viscosidade e dissolução — e libere lotes com respaldo técnico.”
“Domine os ensaios obrigatórios da RDC 67 — e passe em qualquer fiscalização com excelência documentada.”
“Ofereça garantia de qualidade escrita aos seus prescritores — e torne-se insubstituível.”
🎯 PARA QUEM É ESSE MATERIAL?
✔ Farmacêuticos responsáveis técnicos que desejam elevar o padrão técnico da manipulação
✔ Gestores que buscam reduzir riscos, retrabalho e perdas operacionais
✔ Laboratórios que desejam implantar ou reestruturar seu setor de Controle de Qualidade
✔ Farmácias que atuam com medicamentos controlados, termolábeis ou de alta complexidade
📥 COMO ADQUIRIR?
Após confirmação de pagamento, faça o download imediato na sua área do cliente — em formato Word (totalmente editável) e PDF, pronto para impressão, treinamento e auditoria.
Dica estratégica: Use os modelos de Certificado de Análise (CA) para documentar a qualidade de cada lote — e entregue cópia ao prescritor como diferencial de valor!
Na farmácia magistral, qualidade não se improvisa — se controla. Com este Manual 3, você não apenas cumpre a lei — você define o padrão ouro da manipulação na sua região.
👉 Adquira agora e dê à sua farmácia a segurança técnica que seus pacientes e prescritores merecem.
